무선 밸리데이터 장비

MagnaAmp^® Spore Ampoule Biological Indicator 

마그나앰프(MagnaAmp)는 용기에 담긴 액체 또는 의료 폐기물의 증기 멸균 과정을 모니터링하기 위해 특별히 설계된 자가 밀폐형 포자 앰플 형태 의 생물학적 지표 앰플입니다. 자가 밀폐형 앰플 구조로 멸균 후 작업이 간소화되어 무균 처리가 필요 없으며, 실험실 장비 없이도 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다. 

• 신속한 결과 : 48시간 이내에 결과를 얻을 수 있어 검증 속도를 높이고 멸균 공정의 가동 중지 시간을 줄일 수 있습니다. 
• 간편한 시각적 확인 : 보라색에서 노란색으로의 색상 변화는 미생물 성장을 나타내므로 결과를 한눈에 쉽게 확인할 수 있습니다. 
• 실험실이 필요 없습니다 : MagnaAmp는 특수 실험실 환경 없이도 쉽게 사용할 수 있도록 설계되었습니다. 

특징

• 1mL Ampoule BI
• 음성 대조(NC, Negative control) 10개가 포함된 제품
• 포장단위: 50 Ampoules+10 NC/box
• 크기: 지름 10mm x 길이 48mm
• 포자 개체수의 종류: ≥1x10⁴, ≥1x10⁵, ≥1x10⁶
• D-Value 값: ≥1.5분
• 양성 배양의 색상 변화: Purple(보라색) → Yellow(노란색)
• 배양조건: 55~60℃, 48시간 이상*
  * 멸균 모니터링에만 해당됨, Validation은 약전 및 GMP규정에 따라 7일 이상의 배양이 요구
• 보관조건: 2~8℃ 냉장 보관
• 유효기간: 제조일로부터 18개월