GMP자료
의료기기 GMP 종합 해설서(6개정) 개정 알림 21.08
관리자
2021-12-11
조회수 382
의료기기+GMP+종합+해설서(민원인+안내서)+6개정(최종).pdf (7.8 MB)
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이안내서는의료기기제조및품질관리기준(식약처고시)의요구사항에 대한상세한해설을통해의료기기업체에서보다쉽게GMP를이해할수 있도록식품의약품안전처의입장을기술한것입니다. 본안내서는대외적으로법적효력을가지는것이아니므로본문의기술방식 (‘∼하여야한다’등)에도불구하고민원인여러분께서반드시준수하셔야하는 사항이아님을알려드립니다.또한,본안내서는2021년8월현재의과학적ㆍ기술적 사실및유효한법규를토대로작성되었으므로이후최신개정법규내용및 구체적인사실관계등에따라달리적용될수있음을알려드립니다.※“민원
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